ELISA檢測試劑盒質(zhì)量保證需參考特性:
1、特異性
特異性簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是陰性樣本的陰性檢出率,要保證這一點(diǎn)首先就需要做到與其他檢測抗體(原)無(wú)交叉感染,并且保證陰性樣本檢出的準確性。
2、靈敏度
靈敏度簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是陽(yáng)性樣本的陽(yáng)性檢出率,一方面能夠反映出試劑盒對于被檢物質(zhì)的低檢測能力,另一方面需要保證陽(yáng)性樣本檢出的準確性??赏ㄟ^(guò)我們自身待檢物質(zhì)的性質(zhì)進(jìn)行選擇,如果我們待檢物質(zhì)濃度量很低,可以選擇高靈敏的試劑。
3、精密性
又可稱(chēng)作重復性,一般而言,對于 ELISA 試劑盒而言,板間及板內精密性可控制在 15% 以?xún)?。有?ELISA 試劑盒精密性可達到 10% 以?xún)取?
4、穩定性
穩定性是試劑盒必須有的基本屬性,是指試劑(盒)在有效期內和規定條件下保持其性能的能力,一般有效期穩定性、運輸穩定性、以及凍融穩定性。
5、操作簡(jiǎn)便性
同樣對于 ELISA 的操作簡(jiǎn)便程度大家也是非常關(guān)心的,操作時(shí)間以及操作步驟也是我們在選擇試劑盒過(guò)程中需要考慮的問(wèn)題。